Karşılaştırmalı Hukukta Sağlık Verilerinin İşlenmesi ve İlgili Mevzuat
İçindekileri İncele
ÖNSÖZ PREFACE
KISALTMALAR LİSTESİ
GİRİŞ
BİRİNCİ BÖLÜM KİŞİSEL VERİ, KİŞİSEL SAĞLIK VERİSİ VE HASTA TARAFINDAN ÜRETİLEN VERİ KAVRAMLARI
I. Kişisel Veri, Kişisel Sağlık Verisi Kavramları ve Hukuki Nitelikleri A. Kişisel Veri (Personal Data) Kavramı B. Hassas Veri (Özel Nitelikli Kişisel Veri – Sensitive Personal Data) Kavramı C. Kişisel Sağlık Verisi Kavramı, Hukuki Niteliği ve Özellikleri
1. Kişisel Sağlık Verisi Kavramı
2. Kişisel Sağlık Verisinin Hukuki Niteliği ve Özellikleri
II. Hasta Tarafından Oluşturulan / Üretilen Sağlık Verisi (Patient Generated Health Data – PGHD) Kavramı, Hukuki Niteliği, Hasta Tarafından Bildirilen Sonuç (PROMs) ve Deneyim (PREMs) Ölçümleri A. Hasta Tarafından Oluşturulan Sağlık Verisi Kavramı ve Önemi B. Hasta Tarafından Oluşturulan Sağlık Verileri ile Klinik Veriler Arasındaki Farklar C. Hasta Tarafından Üretilen / Oluşturulan Sağlık Verilerinin İşlenmesi D. Hasta Tarafından Oluşturulan Sağlık Verilerinin Kullanılmasının Sağladığı Faydalar E. Hasta Tarafından Oluşturulan Sağlık Verilerinin Güvenliği F. Hasta Tarafından Bildirilen Sonuç Ölçümleri (PROM) ve Hasta Tarafından Bildirilen Deneyim Ölçümleri (PREM) Kavramları
1. Genel Olarak
2. Hasta Tarafından Bildirilen Sonuç Ölçümleri (PROM) Kavramı
3. Hasta Tarafından Bildirilen Deneyim Ölçümleri (PREM) Kavramı
4. Hasta Tarafından Bildirilen Sonuç ve Deneyim Ölçümlerinin Alınmasında Şekil G. Hasta Tarafından Oluşturulan Sağlık Verilerine İlişkin Avrupa Komisyonu’nun Yaklaşımı
1. AB’nin 2024–2029 Dönemi için Sağlık Konusundaki Siyasi Öncelikleri
2. Avrupa Sağlık Birliği’nin (European Health Union) Oluşturulması
3. Hasta Tarafından Oluşturulan Sağlık Verilerine İlişkin AB Destekli Programlar ve Projeler a. EU4Health Programı 2021–2027
b. AB HorizonEurope Projeleri c. Avrupa Birliği Yenilikçi Sağlık Girişimi (Innovative Health Initiative – IHI)
İKİNCİ BÖLÜM KİŞİSEL VERİLERİN KORUNMASINA İLİŞKİN TARİHSEL SÜREÇ VE TEMEL HUKUKİ DÜZENLEMELER
I. Kişisel Verilerin Korunmasına İlişkin Tarihsel Süreç
II. Kişisel Sağlık Verilerine İlişkin Uluslararası Alanda Temel Hukuki Düzenlemeler A. BM İnsan Hakları Evrensel Bildirgesi (UDHR) ve BM Tarafından Kabul Edilen Diğer Düzenlemeler B. Avrupa İnsan Hakları Sözleşmesi (AİHS) C. OECD Özel Hayatın Korunması ve Kişisel Verilerin Sınırötesi Akışına İlişkin Rehber İlkeler D. İnsan Hakları ve Biyotıp Sözleşmesi (Oviedo Sözleşmesi) E. Lisbon Bildirgesi ve Amsterdam Bildirgesi F. Kişisel Verilerin Otomatik İşleme Tabi Tutulması Karşısında Bireylerin Korunması Sözleşmesi (108 Sayılı Sözleşme) G. Sınır Ötesi Sağlık Hizmetlerinde Hasta Haklarının Uygulanması Hakkında 2011/24 Sayılı AB Direktifi H. Avrupa Hastalık Önleme ve Kontrol Merkezi'nin Kurulmasına İlişkin 851/2004 EU Sayılı Tüzük I. 95/46/EC Sayılı Direktif ve Genel Veri Koruma Tüzüğü (GDPR) J. AB Yapay Zeka Tüzüğü (EU AI Act – Regulation (EU) 2024/1689) K. 2025/327 Sayılı Avrupa Sağlık Veri Alanı Tüzüğü (European Health Data Space – EHDS)
III. Kişisel Sağlık Verilerine İlişkin Ulusal Düzenlemeler A. T.C. Anayasası B. 4721 Sayılı Türk Medeni Kanunu C. 6098 Sayılı Türk Borçlar Kanunu D. 5237 Sayılı Türk Ceza Kanunu E. 6698 Sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu F. 1219 Sayılı Tababet ve Şuabatı Sanatlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun G. Umumi Hıfzıssıhha Kanunu H. Organ ve Doku Alınması, Saklanması, Aşılanması ve Nakli Hakkında Kanun
I. Tüzükler, Yönetmelikler ve Diğer Düzenleyici İşlemler
1. Genel Olarak
2. Kişisel Sağlık Verileri Hakkında Yönetmelik
3. Kişisel Verilerin Silinmesi, Yok Edilmesi veya Anonim Hale Getirilmesi Hakkında Yönetmelik
4. Kişisel Verilerin Yurt Dışına Aktarılmasına İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Yönetmelik
5. Tıbbi Deontoloji Tüzüğü – Nizamnamesi
6. Hasta Hakları Yönetmeliği
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM KİŞİSEL SAĞLIK VERİLERİNİN İŞLENMESİ, İLKELER VE ŞARTLAR
I. Kişisel Verilerin İşlenmesi A. Almanya B. Finlandiya C. Fransa D. Hollanda E. İspanya
II. Kişisel Sağlık Verilerinin İşlenmesi A. Kişisel Sağlık Verilerinin İşlenmesinin Önemi B. Kişisel Sağlık Verilerinin İşlenmesinde Hakim Olan İlkeler
1. Hukuka ve Dürüstlük Kurallarına Uygun Olma İlkesi
2. Belirli, Açık ve Meşru Amaçlar için İşlenme
3. Doğru ve Gerektiğinde Güncel Olma İlkesi
4. İşlendikleri Amaçla Bağlantılı, Sınırlı ve Ölçülü Olma – Ölçülülük İlkesi
5. İlgili Mevzuatta Öngörülen veya İşlendikleri Amaç için Gerekli Olan Süre Kadar Muhafaza Edilme C. Kişisel Sağlık Verilerinin İşlenmesinin Şartları
1. Açık Rıza Kavramı
2. Açık Rızanın Unsurları D. Kişisel Verilerin Aktarılması E. Verilerin İşlenme Sürecine Katılan Kişiler
1. Veri Sorumlusu Kavramı ve Yükümlülükleri a. Veri Sorumlusu Kavramı b. Veri Sorumlusunun Yükümlülükleri aa. Genel Olarak bb. Aydınlatma Yükümlülüğü cc. Sır Saklama Yükümlülüğü / Hekimin Sır Saklama Yükümlülüğü dd. Veri İhlal Bildiriminde Bulunma Yükümlülüğü ee. İşlendikten Sonra Kişisel Verilerin Anonim Hale Getirilmesi, Silinmesi ve Yok Edilmesi Yükümlülüğü ff. Veri İşleyen ile Veri Sorumlusu Arasında Bir Sözleşmenin Yapılması
2. Veri İşleyen
3. İlgili Kişi SONUÇ İLGİLİ MEVZUAT
1. İnsan Hakları Evrensel Beyannamesi
2. İnsan Hakları ve Temel Özgürlüklerin Korunmasına Dair Sözleşme (Avrupa İnsan Hakları Sözleşmesi)
3. Kişisel Verilerin Korunması Kanunu
4. Kişisel Sağlık Verileri Hakkında Yönetmelik
5. Kişisel Sağlık Verileri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
6. Kişisel Verilerin Yurt Dışına Aktarılmasına İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Yönetmelik
7. Kişisel Verilerin Silinmesi, Yok Edilmesi veya Anonim Hale Getirilmesi Hakkında Yönetmelik
8. Veri Sorumluları Sicili Hakkında Yönetmelik
9. Hasta Hakları Yönetmeliği
10. Aydınlatma Yükümlülüğünün Yerine Getirilmesinde Uyulacak Usul ve Esaslar Hakkında Tebliğ
11. Veri Sorumlusuna Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ
KAYNAKÇA YAZARIN KISA ÖZGEÇMİŞİ CURRICULUM VITAE